Stöddokument för kliniska studier med satellitsites
På denna sida finns stöddokument som tagits fram som stöd vid kliniska studier med satellitsites. Stöddokumenten kan laddas ner och ändras utifrån behov i studiearbetet.
Definition av satellitsites
Satellitsites är en typ av decentralisering av studier. Regler och vägledning för decentraliserade kliniska prövningar (DCT) finns hos European Medicines Agency (EMA) och Läkemedelsverket.
Satellitsites kan definieras som site (klinik, mottagning med mera) som samarbetar med ett huvudsite enligt tydliga avtal och kommunikationsplaner. Ett satellitsite ska ha studiepersonal med erforderlig kompetens för att kunna utföra studierelaterade åtgärder utifrån respektive studies behov.
Stöddokument och projektrapport
Stöddokumenten är framtagna och kvalitetssäkrade av Kliniska Studier Sverige. Våra stöddokument ses över och uppdateras regelbundet. Varje stöddokument inleds med en instruktion om hur det ska användas. När du använder stöddokumentet ska instruktionen tas bort.
Stöddokumenten utgår från en klinisk läkemedelsprövning men kan anpassas till alla typer av kliniska studier.
Stöddokument på engelska
Kontakta din regionala nod om du vill ha stöddokumenten på engelska.
Mer information om satellitsites och decentraliserade studier
- Nya stöddokument publicerade: Så kan satellitsites möjliggöra decentralisering av studier
- Decentraliserade kliniska läkemedelsprövningar, Läkemedelsverkets webbplats
Länk till annan webbplats. - Kunskapsmaterial om decentraliserade processer i kliniska prövningar, Lifs webbplats Länk till annan webbplats.
Senast publicerad: