Satellitsites / decentraliserade studier

Satellitsites - en typ av decentraliserade studier

Satellitsites är en typ av decentralisering av studier som låter kliniska studier genomföras på fler platser, nära patienterna. Ett satellitsite kan vara en klinik eller mottagning som samarbetar med ett huvudsite enligt tydliga avtal och kommunikationsplaner. För att som satellitsite kunna utföra studierelaterade åtgärder krävs det att studiepersonalen har rätt kompetens utifrån studiens behov.

Regler och vägledning för decentraliserade kliniska prövningar (DCT) finns hos både European Medicines Agency (EMA) och Läkemedelsverket.

Satellitsites-modellen möjliggör:

• Mer jämlik vård när fler patienter kan delta i studier
• Ökad inklusion för studier
• Fler sjukhus får möjlighet att genomföra kliniska prövningar
• Ökad kapacitet när fler delar på arbetet
• Satellitsiten får en bra ingång till klinisk forskning

Vårt forskningsstöd

Prövningsenheter

Våra prövningsenheter genomför decentraliserade studier med satellitinslag. De finns alla presenterade på vår webbplats.

Prövningsenheter i hälso- och sjukvården

Stöddokument

Vi har tagit fram stöddokument som hjälp för planering av kliniska studier med satellitsites.

Mallar och stöddokument för satellitsites

Regulatorisk expertis

Kontakta din regionala nod för att få stöd kring satellitsites.