Stöd och strukturer för kliniska studier
Inom Region Stockholm och Gotland finns ett antal strukturer som tillhandahåller tjänster och stöd för dig som är forskare eller representant från industrin.
ATMP
Karolinska Centrum för Cellterapi
Karolinska Centrum för Cellterapi (KCC) är en core-facilitet i Region Stockholm som stöttar utvecklingen av nya behandlingar med ATMP och celler för transplantation
Biobank
En biobank är en samling prover som har tagits i vården och som sparas i mer än två månader. Ett biobanksprov kan vara exempelvis blod, plasma, saliv och vävnadsprover. Proverna går att koppla till den person som de kommer ifrån och används både direkt i vården men förvaras också för forskning. Biobankslagen reglerar hur proverna får sparas och användas.
Stockholms medicinska biobank (SMB)
Karolinska Universitetssjukhuset ansvarar inom Region Stockholm som vårdgivare för biobanksverksamheten vid Stockholms medicinska biobank (SMB). SMB:s uppdrag som regionens sjukvårdsintegrerade biobank innebär att samla in, förvara och analysera prover från regionens patienter med primärt syfte att fungera som underlag för beslut om patientens vård, diagnostik och behandling. Stockholms medicinska biobank (SMB) vid Karolinska Universitetssjukhuset och den sjukvårdsintegrerade biobanksverksamheten har resulterat i drygt 45 miljoner insamlade biobanksprover. Verksamheten finns på fyra sjukhus i Stockholm, Karolinska Universitetssjukhuset i Solna respektive Huddinge, Södersjukhuset och Danderyds sjukhus och SMB ger även service till Gotland. Därtill finns ytterligare drygt 30 provenheter.
Besök SMB
Länk till annan webbplats.
Övriga biobanker i Region Stockholm-Gotland
Inom regionen finns även Karolinska institutets biobank (KI biobank) samt PKU biobanken.
Biostatistik
Clinicum erbjuder stöd och rådgivning kring metodologiska frågor relaterade till design, genomförande och statistisk utvärdering av kliniska studier. I Clinicum verksamhet finns forskare inom biostatistik, bioinformatik, epidemiologi samt andra metodintensiva discipliner som deltar i den vetenskapliga rådgivningen. Målgruppen för stödet är forskande personal vid Region Stockholm och Karolinska Instituetet. Du kan ansöka om kostnadsfri rådgivning och metodstöd via Clinicums webbsidor på Karolinska Instiutetet.
Databasen för kliniska studier i Region Stockholm
Karolinska Universitessjukhuset har utvecklat en databas med syftet att kunna följa upp och säkra regelefterlevnad inom kliniska studier. Databasen implemeteras nu regionalt med anslutning av Region Stockholms vårdgivare. Hittills är har vårdgivaren Stockholms Läns Sjukvårds Område, SLSO, anslutits till databasen utöver Karolinska. Under 2025 och 2025 pågår arbete med att ansluta övriga vårdgivare.
Vårdpersonal vid ansluten vårdgivare hittar databasen via intranätet. Det finns även en listning av pågående studier på karolinska.se som är sökbar på diagnos, läkemedel med mera.
Hälsodata
Centrum för hälsodata, Region Stockholm
Centrum för hälsodata (CHD) samordnar ansökningar om datauttag för forskningsändamål från regionens vårdgivare och datakällor. CHD är även en samlad kontaktpunkt för alla hälsodatafrågor i regionen och tillhandahåller bedömning av vilken typ av data som kan delas samt hur delningen kan ske i enligt gällande lagstiftning. CHD har även uppdrag att främja metodutveckling för användning av hälsodata inom vården.
Om CHD, Region Stockholms webbplats Länk till annan webbplats.
Övrigt regionalt stöd
QRC Stockholm, Regionalt cancercentrum Stockholm Gotland och Biobank och studiestöd stöttar också uttag av hälsodata i samverkansregionen.
Prövningsenheter
En sammanställning över prövningsenheter inom samverkansregionens vårdgivare finns tillgänglig.
Regulatoriskt stöd och monitorering
Karolinska Trial Alliance (KTA)
Karolinska Trial Alliance är en specialiserad, regulatorisk enhet som tillhandahåller tjänster och kurser inom kliniska studier. KTA är en del av Karolinska Universitetssjukhuset med uppdraget att stödja både akademi och industri inom Region Stockholm-Gotland.
KTA erbjuder regulatoriskt stöd, monitorering, rådgivning och projektledning genom hela forskningsprocessen.
Besök KTAs webbplats Länk till annan webbplats.
Clinical Trials Office (CTO)
Erbjuder regulatorisk hjälp, projektstöd, monitorering, datamanagement och hjälp med säkerhetsrapportering för alla typer av läkemedelsprövningar, kirurgstudier, strålbehandlingsstudier, studier på barn, icke-interventionsstudier (observationsstudier) och registerstudier. Främst inom terapiområde onkologi men har även expertis inom andra terapiområden. CTO är en del av Karolinska Univeristetssjukhuset, Tema Cancer.
Stöd för forskning hos vårdgivare
Danderyds sjukhus
Karolinska Universitetssjukhuset
- Karolinska Trial Alliance Länk till annan webbplats.
- CTO - Tema Cancer Länk till annan webbplats.
- Sektion forskningsstöd, se intranät. Stöd för bland annat EU-projekt och kostnadsberäkningar.
- Avtalsstöd för forskning vid Rättskansliet, se intranät.
Stockholms läns sjukvårdsområde - SLSO
Hos SLSO finns stöd och centrumbildningar för bland annat primärvård, psykiatri och geriatrk. Läs mer om forskning vid SLSO. Länk till annan webbplats.
Södersjukhuset
- Forskningscenter, se intranät.
Stöd vid Karolinska Institutet
KI Forskarstöd
Karolinska Institutet, KI, erbjuder forskare ett brett stöd via experter på olika avdelningar, enheter och institutioner. Under en gemensam portal har KI samlat både internt och externt stöd för forskning.
Gå till KI:s portal för forskarstöd Länk till annan webbplats.
Clinicum
Under Clinicum samverkar KI och akutsjukhusen i regionen för att erbjuda organiserat stöd till klinisk och translationell forskning inom KI och Region Stockholm. Fokus är samordning kring processer för enklare tillgång till hälsodata och olika typer av hjälp med datahantering och metodfrågor.
Läs mer om Clinicum och deras erbjudande Länk till annan webbplats.
Senast publicerad: