Grundkurs i klinisk läkemedelsprövning inkl. GCP (3 dagar)
Kursen ger deltagarna kunskap om relevanta regelverk för att kunna planera och utföra en klinisk läkemedelsprövning enligt ICH-GCP.
19-21 september 2023, kl 08.00-16.30
Kursens innehåll
Kursen omfattar regelverk (inkl. ICH-GCP) för planering, genomförande och avslut av en klinisk läkemedelsprövning samt roller och ansvar under arbetets gång.
Detta innefattar:
- tillstånd och avtal
- prövningsprotokollets innehåll och betydelse
- patientinformation och samtycke
- prövarpärmen och dess innehåll
- CRF och dokumentation
- läkemedelshantering, rapportering av incidenter och monitorering
- avslut, rapport och arkivering.
Kursen uppfyller minimikraven enligt TransCelerate som rekommenderas för GCP-utbildningar. Kursdeltagare får ett exemplar av den senast uppdaterade ICH-GCP E6(R2).
Kursintyg utfärdas efter fullgjord kurs.
Utbildningsmål
Deltagarna ska efter genomförd kurs ha fått grundläggande kunskaper i:
- regelverk för klinisk läkemedelsprövning och ICH-GCP
- begrepp och definitioner som är tillämpliga inom området
- de olika rollerna och tillhörande ansvarsområden.
Vem riktar sig kursen till
Personal som planerar att inneha rollen som sponsor, koordinerande prövare, ansvarig prövare, forskningssjuksköterska eller liknande med mer omfattande uppgifter i en klinisk läkemedelsprövning. Kursen riktar sig till personer anställda i Region Östergötland, Region Jönköping, Landstinget i Kalmar län och vid Linköpings universitet. Erfarenhet från arbete med klinisk prövning är önskvärt, men inget krav.
Kommande kurstillfälle
19-21 september 2023, kl. 08.00-16.30 på Scandic Frimurarehotellet, Linköping
Sista anmälningsdag: 4 september 2023
Avgift
Kurskostnad: 4 000 kr exkl. moms.
I kursavgiften ingår digitalt kursmaterial, kursintyg, lunch och fika alla tre dagar.
Avbokning
Om du får förhinder har du möjlighet att skicka en kollega. Meddela det till: laila.holjervangen@liu.se
Om avbokning sker efter den 8 september debiteras full kursavgift.
Kontakt
Om du har några frågor om utbildningen är du välkommen att kontakta utbildningssamordnare Laila Höljervangen, laila.holjervangen@liu.se
Senast publicerad: