Datahantering i kliniska studier

Datahantering i kliniska studier

Datahantering avser hur forskningsdata hanteras, organiseras och struktureras under forskningsprocessen. Strukturerad datahantering är en förutsättning för att få data med hög kvalitet. Det förenklar också den slutliga analysen av studien. Det finns specifika regelverk för datahantering i kliniska prövningar och det är viktigt att dessa regelverk följs. Digitala system som används ska vara säkra och validerade för sin användning.

Detta kan vi hjälpa dig med

Vi erbjuder stöd inom datahantering i kliniska studier, till exempel:

• rådgivning kring insamling, struktur och lagring av forskningsdata
• stöd vid framtagande av datahanteringsplan
• utformning av datainsamlingsformulär (CRF), i pappersformat eller elektroniskt (eCRF)

Mallar och stöddokument för datahantering

Det finns ett antal mallar och stöddokument för datahantering i kliniska studier som är framtagna för att underlätta genom­förandet av studier. Mallarna är framtagna och kvalitetssäkrade av Kliniska Studier Sverige och uppdateras kontinuerligt.

Mallar och stöddokument för datahantering i kliniska studier